Retiro del mercado de la inyección de sulfato de morfina

El 4 de agosto del 2026, Fresenius Kabi inició un retiro voluntario del mercado. El retiro fue a nivel nacional. El lote era de inyección de sulfato de morfina USP, Simplist® 2 mg/1 ml. La causa fue una confusión en el etiquetado. Los MicroVaults etiquetados como inyección de sulfato de morfina pueden contener una jeringa precargada. La jeringa podría contener Dilaudid® (clorhidrato de hidromorfona) inyectable de 0,5 mg/0,5 ml. La hidromorfona es mucho más potente que la morfina. Por eso, administrar el producto con la etiqueta incorrecta puede causar consecuencias graves para la salud. Estas incluyen depresión respiratoria potencialmente mortal, sobredosis y muerte. Las personas con mayor riesgo incluyen a quienes no han recibido opioides previamente. También incluyen a pacientes pediátricos y personas con una condición respiratoria subyacente. Además, incluyen a quienes reciben depresores del sistema nervioso central al mismo tiempo. Hasta el anuncio del retiro del mercado, no se habían reportado eventos adversos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la inyección de sulfato de morfina para manejar el dolor intenso. Se usa cuando el dolor requiere un analgésico opioide y otras opciones de tratamiento son inadecuadas. Para obtener más información, consulta aquí (en inglés).